2018-2022年中國民族藥市場影響因素分析

　　一、有利因素

　?。ㄒ唬﹪抑С种嗅t(yī)藥發(fā)展

　　隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》等政策的出臺，中醫(yī)藥發(fā)展迎來了春天。推動中藥現(xiàn)代化、國際化，是民族制藥企業(yè)的使命擔當。黨的十九大再次明確“堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”的重要任務(wù)，對中醫(yī)藥工作提出深層次、全方位的要求。

　?。ǘ睹褡逅幇l(fā)展規(guī)劃》提出發(fā)展目標

　　《全國藥檢體系民族藥發(fā)展規(guī)劃（2014-2020）》提出具體目標：“十三五”期間，民族藥對照物質(zhì)研制發(fā)放達到200個品種，包括民族藥對照藥材、對照品、對照提取物；搭建民族藥檢驗技術(shù)平臺，明顯提高民族藥檢驗技術(shù)；完成50種重要民族藥材的品種整理，提升部頒標準、地方標準，扎實和完善民族藥基礎(chǔ)工作；加快民族藥檢驗人員的隊伍建設(shè)，增加專業(yè)技術(shù)人才；由國家牽頭，經(jīng)過10-20年的努力，使民族藥質(zhì)量控制有長足發(fā)展，達到或接近中藥發(fā)展水平，使民族藥對照物質(zhì)供應(yīng)充足。

　?。ㄈ┟褡遽t(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善

　　民族地區(qū)擁有豐富的藥材資源，野生、道地藥材優(yōu)勢突出。經(jīng)過多年合理發(fā)展，民族地區(qū)已經(jīng)初步建立起公司加農(nóng)戶的生產(chǎn)組織格局，形成人工種植養(yǎng)殖-加工-研制-生產(chǎn)-流通的藥材加工流通體系，促進了民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成，為民族藥發(fā)展提供了道地的藥材資源。

　?。ㄋ模┟褡逅幋蠓{(diào)入新醫(yī)保目錄

　　2017年版醫(yī)保目錄中，西藥與中成藥的占比分別達到51%和49%，基本持平，凸顯了國家對中成藥在醫(yī)療保健中的重視。尤其是在醫(yī)保目錄中新增民族藥41個，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品，這將為民族藥的市場發(fā)展起到引領(lǐng)作用。民族藥獲得政府、醫(yī)藥學(xué)家和患者的青睞，大幅度調(diào)入新醫(yī)保目錄，將為企業(yè)帶來新增市場容量，拉動產(chǎn)品需求，為企業(yè)規(guī)模擴張?zhí)峁┲匾Ｕ稀?/p>

　?。ㄎ澹┟褡逅巼H化邁出關(guān)鍵一步

　　2018年6月5日，云南白藥集團股份有限公司的云南特色彝族藥物“痛舒膠囊”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批復(fù)，獲準在美國開展II期臨床研究，這是我國第一個獲FDA批準進入臨床研究的民族藥。這一成果促使創(chuàng)新民族藥的關(guān)鍵技術(shù)取得突破性提升，為多組分復(fù)方民族藥走出國門、走向世界，提供了開創(chuàng)性的實踐經(jīng)驗和厚實的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　二、不利因素

　?。ㄒ唬┟褡逅帢藴什唤y(tǒng)一

　　民族藥多為民間中草藥或散落在民間的偏方、散劑，因療效獨特、成本低廉、容易獲得，被少數(shù)民族群眾信賴和使用。但長期以來，由于各民族用藥習慣不同，少數(shù)民族各地區(qū)對同一藥材的標準規(guī)定差異較大，導(dǎo)致民族藥基源混亂、同名異物現(xiàn)象嚴重。

　　同時，民族藥產(chǎn)品缺乏科學(xué)規(guī)范的有效性和安全性依據(jù)，產(chǎn)品從原藥材到成品缺乏可控的質(zhì)量標準，缺乏藥理、藥效、毒理研究，一些驗方在理論系統(tǒng)上存在爭議和空白，影響到產(chǎn)品質(zhì)量的提高。

　?。ǘ┘夹g(shù)創(chuàng)新能力較弱

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是技術(shù)驅(qū)動型產(chǎn)業(yè)，只有不斷地進行科技投入，才能進行藥品的研究與開發(fā)。國內(nèi)民族藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力與主要制藥公司之間存在差距。一方面，科研投入明顯不足。世界十大制藥公司研發(fā)費用占銷售收入的比例穩(wěn)定在18%左右，而國內(nèi)制藥企業(yè)的投入比例多數(shù)僅為2%，民族藥的研發(fā)投入更低。另一方面，企業(yè)缺乏研發(fā)平臺。就民族藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)而言，國內(nèi)尚未建立相對完整、起點較高、影響力較大的民族藥物研究開發(fā)中心，研發(fā)資源分散配置、實驗條件和設(shè)備落后，加之信息孤島現(xiàn)象存在，導(dǎo)致研發(fā)體系不健全，民族藥企業(yè)創(chuàng)新能力差。

　　（三）行業(yè)人才流失嚴重

　　長久以來，我國民族藥研究開發(fā)人才嚴重不足，復(fù)合型人才、高層次人才更是短缺，導(dǎo)致民族醫(yī)藥知識、特色診療技術(shù)與方法瀕臨失傳。民族醫(yī)藥在歷史上多以“口傳身授”方式為主，強調(diào)個體經(jīng)驗的積累和體驗型的學(xué)習方式，但由于受到傳承人老齡化、潛在繼承人數(shù)量減少、傳承人受教育程度低等因素的影響，民族醫(yī)藥的傳承大大受限，稀缺的民族醫(yī)藥人才瀕臨嚴重的斷層危機。

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　　民族藥企業(yè)普遍采用粗放型經(jīng)營方式，行業(yè)整體發(fā)展意識淡薄，企業(yè)管理水平相對較低，相當一部分民族藥企業(yè)缺乏現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)管理制度。同時，很多企業(yè)規(guī)模小，抗市場風險能力弱，缺少品牌意識；知識產(chǎn)權(quán)保護滯后，新藥的研制與開發(fā)投入少，一些療效獨特的名優(yōu)品種常常被仿制和移植，低水平重復(fù)建設(shè)，而市場競爭激烈，導(dǎo)致企業(yè)利潤較低。