生物治療是以抗體等生物大分子以及細(xì)胞為主體的一種疾病治療新型的技術(shù)與手段，與傳統(tǒng)方法相比，生物治療的針對(duì)性更精確，而且安全無毒副作用，是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。從操作模式上來分非細(xì)胞治療和細(xì)胞治療。生物治療的前沿技術(shù)有生物細(xì)胞免疫治療、基因治療、癌癥干細(xì)胞靶向治療等。

　　2023年全球干細(xì)胞市場規(guī)模為150億美元，預(yù)計(jì)到2034年市場規(guī)模將增長至約488.3億美元，2024年至2034年的復(fù)合年增長率約為11.3%。

　　在國內(nèi)，自2018年明確干細(xì)胞藥物申報(bào)途徑以來，干細(xì)胞藥物研發(fā)和申報(bào)工作迎來井噴期。2024年干細(xì)胞藥物領(lǐng)域迎來多項(xiàng)進(jìn)展。5月，北京市藥品監(jiān)督管理局核發(fā)了全國第一張干細(xì)胞《藥品生產(chǎn)許可證》；6月，鉑生卓越公司自主研發(fā)的干細(xì)胞新藥“艾米邁托賽注射液”被國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)；截至11月，2024年CDE已受理16項(xiàng)干細(xì)胞藥物IND申請。

　　近年來，國務(wù)院、發(fā)改委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)督局等多部門都陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢、生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)規(guī)范、生物醫(yī)藥新技術(shù)等內(nèi)容。2024年以來，國家進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)干細(xì)胞技術(shù)的支持力度。5月，北京藥監(jiān)局核發(fā)全國首張干細(xì)胞《藥物生產(chǎn)許可證》，這標(biāo)志著我國干細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)正式進(jìn)入了有證可依的新階段。同時(shí)，也標(biāo)志著干細(xì)胞藥物的生產(chǎn)政策已經(jīng)成熟，監(jiān)管也已就位。9月，工信部發(fā)布了《關(guān)于加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知》，提高細(xì)胞及基因治療藥物的科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平；11月，北京市醫(yī)保局宣布擴(kuò)大干細(xì)胞移植醫(yī)保報(bào)銷范圍，新增覆蓋12類適應(yīng)癥。該政策的出臺(tái)，不僅能夠減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時(shí)也可以提高干細(xì)胞技術(shù)的可及性和普及率。

　　中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2029年中國生物治療行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》共十二章。首先，報(bào)告介紹了中國生物治療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r；然后報(bào)告分別介紹了細(xì)胞免疫療法、CAR-T治療、干細(xì)胞治療、基因治療和生物制劑產(chǎn)品；接下來，報(bào)告對(duì)生物治療技術(shù)和疾病應(yīng)用領(lǐng)域進(jìn)行了詳細(xì)分析；最后對(duì)生物治療行業(yè)國內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況進(jìn)行了分析，并對(duì)生物治療行業(yè)的發(fā)展前景進(jìn)行了科學(xué)的預(yù)測。

報(bào)告目錄

第一章　2022-2024年生物治療行業(yè)發(fā)展綜述

1.1　生物治療概述

1.1.1　生物治療定義

1.1.2　生物治療臨床應(yīng)用

1.2　生物治療分類

1.2.1　細(xì)胞治療

1.2.2　非細(xì)胞治療

1.3　生物治療政策環(huán)境

1.3.1　國家層面政策匯總

1.3.2　省市層面政策解讀

1.3.3　行業(yè)監(jiān)管法規(guī)制度

1.4　生物治療行業(yè)研究進(jìn)展及挑戰(zhàn)

1.4.1　研究模式的轉(zhuǎn)變

1.4.2　研究機(jī)制的創(chuàng)新

1.4.3　研究方向的拓展

1.4.4　治療靶點(diǎn)的篩選與評(píng)估

1.4.5　研究技術(shù)的革新與應(yīng)用

第二章　2022-2024年生物治療前沿醫(yī)療技術(shù)——細(xì)胞免疫治療

2.1　中國細(xì)胞免疫行業(yè)綜述

2.1.1　細(xì)胞治療發(fā)展歷程

2.1.2　細(xì)胞免疫專利分析

2.1.3　細(xì)胞免疫區(qū)域發(fā)展

2.1.4　細(xì)胞免疫產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

2.1.5　細(xì)胞免疫治療優(yōu)勢

2.1.6　細(xì)胞免疫治療趨勢

2.2　細(xì)胞免疫治療市場供需分析

2.2.1　企業(yè)行業(yè)分布

2.2.2　市場應(yīng)用分類

2.2.3　市場需求分析

2.2.4　市場供給分析

2.3　免疫細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)分析

2.3.1　免疫細(xì)胞存儲(chǔ)市場概述

2.3.2　免疫細(xì)胞儲(chǔ)存相關(guān)政策

2.3.3　免疫細(xì)胞儲(chǔ)存市場規(guī)模

2.3.4　免疫細(xì)胞存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)鏈

第三章　2022-2024年生物治療前沿醫(yī)療技術(shù)——CAR-T治療

3.1　中國CAR-T市場分析

3.1.1　中國CAR-T療法行業(yè)綜述

3.1.2　中國CAR-T療法市場概況

3.1.3　中國CAR-T療法產(chǎn)品分析

3.1.4　中國CAR-T療法創(chuàng)新趨勢

3.1.5　中國CAR-T療法新興應(yīng)用

3.2　CAR-T產(chǎn)品機(jī)制分析

3.2.1　CAR-T作用機(jī)制

3.2.2　CAR-T產(chǎn)品構(gòu)造

3.2.3　CAR-T產(chǎn)品迭代

3.2.4　CAR-T共刺激域

3.2.5　CAR-T靶點(diǎn)選擇

3.3　CAR-T產(chǎn)品成本分析

3.3.1　CAR-T治療步驟

3.3.2　CAR-T成本下降難

3.3.3　CAR-T高生產(chǎn)因素

第四章　2022-2024年生物治療前沿醫(yī)療技術(shù)——干細(xì)胞治療

4.1　全球干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

4.1.1　干細(xì)胞的定義與分類

4.1.2　全球干細(xì)胞醫(yī)療規(guī)模

4.1.3　全球干細(xì)胞項(xiàng)目獲批

4.1.4　全球干細(xì)胞企業(yè)盤點(diǎn)

4.2　中國干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

4.2.1　干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模分析

4.2.2　干細(xì)胞藥品項(xiàng)目獲批情況

4.2.3　干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)競爭格局

4.2.4　干細(xì)胞行業(yè)代表企業(yè)

4.2.5　干細(xì)胞企業(yè)融資情況

4.2.6　干細(xì)胞治療面臨問題

4.3　干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)臨床研究狀況

4.3.1　全球干細(xì)胞臨床研究分布

4.3.2　全球干細(xì)胞上市藥品分布

4.3.3　中國干細(xì)胞臨床研究分布

第五章　2022-2024年生物治療前沿醫(yī)療技術(shù)——基因治療

5.1　基因治療市場運(yùn)行狀況分析

5.1.1　基因治療行業(yè)基本概述

5.1.2　基因治療產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成情況

5.1.3　基因治療市場規(guī)模分析

5.1.4　基因治療產(chǎn)品獲批情況

5.1.5　基因治療市場產(chǎn)品分析

5.1.6　基因治療市場競爭分析

5.1.7　基因治療臨床試驗(yàn)分析

5.2　基因治療臨床應(yīng)用領(lǐng)域分析

5.2.1　癌癥基因治療

5.2.2　遺傳疾病基因治療

5.2.3　傳染病及其他基因治療

5.3　基因治療研發(fā)進(jìn)展

5.3.1　不同適應(yīng)證基因治療研發(fā)進(jìn)展

5.3.2　基于基因編輯技術(shù)的基因治療研發(fā)進(jìn)展

5.3.3　載體遞送技術(shù)研發(fā)進(jìn)展

5.3.4　基因治療挑戰(zhàn)與趨勢

第六章　2022-2024年生物治療領(lǐng)域主要生物制劑產(chǎn)品發(fā)展分析

6.1　小分子靶向藥

6.1.1　小分子靶向藥行業(yè)規(guī)模

6.1.2　藥物上市及在研究情況

6.1.3　小分子靶向藥產(chǎn)業(yè)鏈分析

6.1.4　藥物發(fā)展痛點(diǎn)及趨勢

6.2　腫瘤疫苗

6.2.1　腫瘤疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

6.2.2　腫瘤疫苗產(chǎn)業(yè)技術(shù)路徑

6.2.3　多肽疫苗研發(fā)設(shè)計(jì)

6.2.4　多肽疫苗代表藥物

6.2.5　腫瘤多肽疫苗分析

6.3　單克隆抗體

6.3.1　抗體市場規(guī)模分析

6.3.2　單克隆抗體市場規(guī)模

6.3.3　單克隆抗體企業(yè)分析

6.3.4　抗體藥物產(chǎn)業(yè)鏈

6.3.5　抗體藥物區(qū)域分布

第七章　2022-2024年生物治療行業(yè)主要技術(shù)發(fā)展分析

7.1　基因遞送技術(shù)

7.1.1　基因遞送系統(tǒng)

7.1.2　病毒載體遞送

7.1.3　脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送

7.1.4　病毒樣顆粒（VLP）遞送

7.2　基因編輯技術(shù)

7.2.1　基因編輯發(fā)展歷程

7.2.2　基因編輯技術(shù)比較

7.2.3　基因編輯臨床情況

7.2.4　基因編輯發(fā)展趨勢

7.2.5　基因編輯前景分析

7.3　細(xì)胞體外培養(yǎng)

7.3.1　細(xì)胞培養(yǎng)及細(xì)胞類型

7.3.2　原代培養(yǎng)及其操作步驟

7.3.3　傳代培養(yǎng)及其操作步驟

7.3.4　培養(yǎng)細(xì)胞的凍存及復(fù)蘇

7.4　生物藥物評(píng)價(jià)技術(shù)

7.4.1　生物技術(shù)藥物的特點(diǎn)

7.4.2　生物技術(shù)藥物非臨床安全評(píng)價(jià)

7.4.3　生物技術(shù)藥物分析檢測

7.5　抗體制備技術(shù)

7.5.1　多克隆抗體的制備

7.5.2　單克隆抗體的制備

7.5.3　抗體的純化與保存

第八章　2022-2024年生物治療應(yīng)用領(lǐng)域分析——腫瘤治療

8.1　全球腫瘤免疫治療市場

8.1.1　抗腫瘤免疫療法概述

8.1.2　腫瘤免疫療法市場規(guī)模

8.1.3　上市及臨床研發(fā)情況

8.2　中國腫瘤治療市場規(guī)模

8.2.1　惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)

8.2.2　腫瘤分子診斷市場

8.2.3　腫瘤醫(yī)療服務(wù)市場

8.2.4　抗腫瘤藥物市場

8.3　中國腫瘤免疫研發(fā)現(xiàn)狀

8.3.1　免疫療法研發(fā)

8.3.2　CAR-T臨床研究

8.3.3　靶向藥物研發(fā)生產(chǎn)

第九章　2022-2024年生物治療應(yīng)用領(lǐng)域分析——自身免疫性疾病

9.1　變應(yīng)性鼻炎

9.1.1　目前治療手段

9.1.2　單克隆抗體研究與應(yīng)用

9.1.3　間充質(zhì)干細(xì)胞研究與應(yīng)用

9.2　銀屑病

9.2.1　銀屑病與感染

9.2.2　疫苗接種與銀屑病

9.2.3　生物治療與疫苗接種

9.3　艾滋病

9.3.1　艾滋病簡介及臨床需求

9.3.2　艾滋病的診療及困境

9.3.3　艾滋病基因治療產(chǎn)品

9.4　基因遺傳病

9.4.1　脊髓性肌肉萎縮

9.4.2　地中海貧血癥

9.4.3　先天性黑蒙癥

第十章　2022-2024年生物治療應(yīng)用領(lǐng)域分析——其他慢性疾病

10.1　動(dòng)脈粥樣硬化

10.1.1　動(dòng)脈粥樣硬化細(xì)胞治療

10.1.2　動(dòng)脈粥樣硬化抗體治療

10.1.3　疫苗和基因修飾

10.2　椎間盤退變

10.2.1　椎間盤退變病理過程

10.2.2　脊索細(xì)胞的潛在作用

10.2.3　誘導(dǎo)干細(xì)胞分化

10.3　糖尿病

10.3.1　糖尿病病理

10.3.1　糖尿病基因治療

10.3.2　糖尿病干細(xì)胞治療

10.4　阿茲海默癥

10.4.1　阿茲海默癥病理

10.4.1　阿茲海默癥的基因療法

10.4.2　阿爾茲海默癥的干細(xì)胞療法

第十一章　2021-2024年國內(nèi)生物治療行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況分析

11.1　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

11.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.1.2　經(jīng)營效益分析

11.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

11.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析

11.1.5　核心競爭力分析

11.2　諾誠健華醫(yī)藥有限公司

11.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.2.2　經(jīng)營效益分析

11.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營分析

11.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析

11.2.5　核心競爭力分析

11.3　上海藥明巨諾生物科技有限公司

11.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.3.2　企業(yè)經(jīng)營狀況

11.3.3　企業(yè)業(yè)務(wù)布局

11.4　北京永泰生物制品有限公司

11.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

11.4.2　企業(yè)經(jīng)營狀況

11.4.3　企業(yè)業(yè)務(wù)布局

第十二章　2025-2029年生物治療行業(yè)投資分析及前景預(yù)測

12.1　生物治療市場投資分析

12.1.1　生物醫(yī)藥投融資情況

12.1.2　創(chuàng)新藥投融資情況

12.1.3　基因治療投融資狀況

12.2　生物治療前景趨勢分析

12.2.1　腫瘤生物治療趨勢

12.2.2　基因治療應(yīng)用趨勢

12.2.3　干細(xì)胞治療應(yīng)用趨勢

12.2.4　細(xì)胞治療應(yīng)用趨勢

12.3　中投顧問對(duì)2025-2029年中國生物治療產(chǎn)業(yè)預(yù)測分析

12.3.1　中投顧問對(duì)生物治療發(fā)展驅(qū)動(dòng)五力模型分析

12.3.2　2025-2029年中國基因治療市場規(guī)模預(yù)測